Na czym polegają badania nieinterwencyjne?

Eksperymenty medyczne w ogromnym stopniu przyczyniają się do rozwoju nowoczesnej medycyny. W Polsce każdego roku przeprowadza się takich eksperymentów z udziałem ludzi kilka tysięcy, ponieważ pozwalają one skuteczniej leczyć różne choroby i schorzenia. Jednym z rodzajów takich eksperymentów są badania nieinterwencyjne. Czym dokładnie są badania nieinterwencyjne, kiedy się je przeprowadza i jakie są ich zalety?

Badania nieinterwencyjne i ich podstawowe założenia

Badania nieinterwencyjne to jeden z rodzajów prospektywnych badań klinicznych. Polegają na wprowadzeniu konkretnego produktu leczniczego do terapii określonej grupy chorych, a następnie obserwacji i rejestracji jego skuteczności oraz tolerancji. Badania nieinterwencyjne przeprowadzane są w ściśle określonych warunkach, a stosowane produkty lecznicze są sprowadzane stricte na potrzeby badań. Dostarczeniem takich leków zajmują się wyspecjalizowane hurtownie farmaceutyczne, takie jak np. Trade-Pharm.

Co ważne, badania nieinterwencyjne przeprowadza się zgodnie z przepisami Prawa farmaceutycznego, dokładniej art. 37. W myśl przepisów produkty lecznicze należy stosować w sposób określony w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu, a chorych typuje się do badania na podstawie stosowania określonej metody leczenia. Natomiast do analizy zebranych danych stosuje się metody epidemiologiczne.

Jak przebiegają badania nieinterwencyjne i kiedy się je przeprowadza?

W badaniach nieinterwencyjnych analizowanym czynnikiem jest sprowadzony lek. W tym celu porównuje się efekty terapii z jego użyciem z efektami leczenia pozostałymi metodami. Przykładem takiego badania może być analiza rozmazów krwi przed i po podaniu leków oraz wyciągnięcie wniosków, która z zastosowanych praktyk leczniczych wykazała najsilniejsze działanie hamujące rozwój choroby czy jej regresja.

W przebiegu badania nieinterwencyjnego nie wykonuje się żadnych dodatkowych procedur diagnostycznych. Dzięki nim natomiast można rzetelnie ocenić zjawiska medyczne i często doprowadzić do przełomu w medycynie. To również ogromna szansa dla pacjentów, u których dotychczas stosowana terapia okazała się niewystarczająca bądź nieskuteczna, niosąc nadzieję na wyzdrowienie lub zahamowanie choroby i tym samym ułatwienie im codziennego funkcjonowania.